Tempat asal:
CN
Nama merek:
WWHS
Sertifikasi:
ISO 13485, CE
Nomor model:
AFP
Hubungi Kami
【Nama Produk】
Alpha Fetoprotein (AFP) Rapid Quantitative Test (Fluoresensi immunoassay)
Spesifikasi paket】
25 Tes/kit
【Penggunaan yang dimaksudkan】
Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif AFP dalam darah utuh, plasma, dan serum manusia.
Alfa fetoprotein (AFP), setara janin dengan albumin, adalah 67kDa glikoprotein yang diproduksi selama perkembangan embrio dan ditemukan dalam konsentrasi tinggi dalam serum fortal dan cairan ketuban.Pada orang dewasa normal yang tidak hamil, AFP hadir dalam konsentrasi rendah dalam serum.Namun AFP dapat meningkat tajam dalam serum dari pasien dengan kanker hati, testis atau ovarium.Penentuan kuantitatif serum AFP mungkin berharga dalam pengelolaan pasien yang dicurigai atau didiagnosis kanker hati atau tumor sel germinal testis atau ovarium. Selain itu, peningkatan konsentrasi AFP serum telah diukur pada pasien dengan penyakit non-kanker lainnya, termasuk ataksia telangiektasia. tirosinemia herediter, hiperbilirubinemia neonatus, hepatitis virus akut, hepatitis aktif kronis, dan sirosis.Peningkatan konsentrasi AFP serum juga diamati pada wanita hamil.Oleh karena itu pengukuran AFP tidak dianjurkan untuk digunakan sebagai prosedur skrining untuk mendeteksi adanya kanker pada populasi umum.
Prinsip inspeksi】
AFP Rapid Test adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif AFP.Antigen AFP dalam sampel pertama kali terikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal AFP berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal AFP lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi selulosa. membran nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyser.
Komponen】
Nama | Kuantitas | Komponen |
Kartu ujian | 25 | Ini terdiri dari bantalan fluoresen (dilapisi dengan antibodi tikus monoklonal AFP berlabel fluoresen), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi tikus monoklonal AFP dan antibodi IgG anti tikus Kambing), kertas penyerap dan alas. |
pengencer sampel | 25 (300μL / tabung) | Buffer fosfat |
KTP | 1 | Dengan file kurva berdiri tertentu |
Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.
Kondisi penyimpanan dan validitas
Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ~ 30 dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.
Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa ditampilkan di kemasan luar produk.
Instrumen yang berlaku】
NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc
Persyaratan sampel】
【Prosedur】
Interval referensi
Orang dewasa sehat yang tidak hamil diharapkan memiliki nilai AFP serum di bawah 20ng/ml.Sangat disarankan bahwa setiap laboratorium harus menentukan nilai normal dan abnormalnya sendiri berdasarkan populasi.
Interpretasi hasil】
Keterbatasan metode】
【Pertunjukan】
1. Batas deteksi
Tidak lebih dari 2.5ng/ml.
2. Akurasi
Penyimpangan relatif dari nilai target berada dalam ±15%.
3. Presisi
Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.
4. Rentang linier
Dalam rentang linier (2,5~ 200ng/ml), koefisien korelasi linier R≥0,990.
【Catatan】
1. Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.
2. Kartu uji dan pengencer sampel sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.
3. Harap periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paket.Ketika disimpan pada suhu rendah, itu harus dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka paket untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlaku tidak dapat digunakan.
4. Persyaratan pengumpulan dan penyimpanan spesimen harus benar-benar diperhatikan.Jika spesimen keruh, itu harus disentrifugasi dan dibuang sebelum digunakan.
5. Kit bekas harus diperlakukan sebagai zat yang berpotensi menular, dan semua sampel, reagen, dan polutan potensial harus didesinfeksi dan diperlakukan sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.
Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami