Pemantauan Diabetes Satu Langkah Hba1c Assay, Kit Tes Darah HBA1C

[Nama Produk]

Hemoglobin A1c(HbA1c)Uji Kuantitatif Cepat (Imunoassay Fluoresensi)

[Spesifikasi Kemasan]

25 Tes/kit

[Penggunaan yang dimaksudkan]

Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif HbA1c dalam darah lengkap manusia, dan terutama digunakan untuk diagnosis diabetes dan pemantauan kadar glukosa darah secara klinis.

[Pertunjukan ]

1. Batas deteksi, Tidak lebih tinggi dari 4,0%.

2. Akurasi, Penyimpangan relatif terhadap nilai target dibatasi hingga ±10,0%.

3. Pengulangan, Koefisien variasi berada dalam 10%.

4. Perbedaan batch-to-batch, Kisaran relatif (R) antara batch tidak boleh lebih besar dari 15,0%.

5. Rentang linearitas, Dalam rentang linearitas yang ditentukan (4,0%-14,0%):

a) Koefisien dependen linier (r) tidak kurang dari 0,9900;

b) Dalam (4,0%-6,0%), deviasi absolut linier dibatasi hingga ±0,6%.

Dalam (6,0%-14,0%), deviasi absolut linier dibatasi hingga ±10,0%.

[Komponen]

Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.

[Kondisi dan Validitas Penyimpanan]

Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ℃ ~ 30 ℃ dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.

Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa tertera di kemasan luar produk.
 

[Prosedur pengetesan]

1, Sebelum tes, harap baca instruksi sepenuhnya.Jika kartu uji dan sampel disimpan dalam penyimpanan dingin, keduanya harus diseimbangkan pada suhu kamar (15-30)℃ selama tidak kurang dari 30 menit sebelum digunakan.

,2,Mulai NIR-1000 dry fluorescence immunoassay analyzer sesuai dengan instruksi manual instrumen, dan lakukan verifikasi kontrol kualitas sesuai dengan instruksi manual instrumen (Catatan: reagen telah dikalibrasi terlebih dahulu, dan parameter kurva kalibrasi setiap batch reagen telah disimpan dalam kartu informasi.Kartu informasi dimasukkan sebelum digunakan, sehingga tidak perlu mengkalibrasi lagi, dan pengujian dapat dilakukan hanya setelah kontrol kualitas berlalu.Jika tidak, penyebabnya harus ditemukan sebelum pengujian.)

3, Keluarkan kartu tes dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit.

4, Tempatkan kartu tes di atas meja horizontal yang bersih dan tandai secara horizontal.

5, Tambahkan 10μL sampel ke dalam pengencer sampel HbA1c (1,00mL).Setelah mencampur larutan secara menyeluruh selama 1 menit, ambil 100μL larutan dan tambahkan ke dalam sumur.

6, Masukkan kartu uji ke dalam penganalisa fluoroimmunoassay NIR-1000 kering, baca dan catat hasilnya pada 10 menit setelah penambahan sampel, kemudian buang uji bekas dengan tepat.

[Catatan]

1. Kit hanya dapat digunakan untuk diagnosis in vitro.

2. Kartu uji dan solusi buffer adalah sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.

3. Silakan periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paketnya.Bila disimpan pada suhu rendah, sebaiknya dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka kemasan untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlakunya tidak dapat digunakan.

4. Keluarkan kartu ujian dari kantong aluminium foil dan lakukan percobaan dalam 15 menit.Jangan letakkan di udara dalam waktu lama untuk menghindari kelembapan.

5. Diperlukan untuk secara ketat mematuhi persyaratan untuk pengumpulan dan penyimpanan sampel.Jika sampel keruh, harap sentrifus dan endapan sebelum digunakan.

Kit yang digunakan harus dibuang sebagai bahan infektif laten, dan semua sampel, reagen, dan kontaminan laten harus didesinfeksi dan dibuang sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.

Interpretasi hasil

1. Reagen ini hanya digunakan untuk deteksi tambahan.Jika hasil tes tidak normal, harus ditinjau tepat waktu dan dinilai dalam kombinasi dengan gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi AFP lebih rendah dari 2,5ng/ml dan lebih tinggi dari 200ng/ml, hasil deteksi dilaporkan masing-masing sebagai "< 2,5ng/ml" dan "> 200ng/ml".

Instrumen yang Berlaku

Penganalisis fluoroimmunoassay kering WWHS NIR-1000

Mengapa Memilih WWHS

Bisnis utama perusahaan kami adalah POCT neon INFRAMERAH.Skenario aplikasi utama POCT meliputi unit gawat darurat, ICU, pusat nyeri dada dan pusat stroke, ruang operasi, dan berbagai departemen rumah sakit kelas.Kesehatan masyarakat, rawat jalan dan institusi medis primer lainnya di semua tingkatan;Apotek, penggunaan di rumah, serta organisasi dan individu lain yang ditargetkan pada pelanggan akhir.POCT dicirikan oleh kesederhanaan dan kecepatannya, kebebasan dari skenario aplikasi, dan kinerja biaya tinggi.Namun, kelemahan industri POCT saat ini terletak pada bagaimana mengatasi masalah sensitivitas rendah dan presisi buruk yang dihadapi oleh produk POCT.

Pengoperasian yang Lebih Cerdas

1. Kualitas Tinggi: Mengimpor Komponen Utama dengan Teknologi Jerman Canggih

2. Desain Ramah Pengguna: Layar sentuh 7 Inci, sentuhan luar biasa, antarmuka grafis sederhana

3. Baterai Lithium Terpasang: Mobilitas Tinggi untuk pertolongan pertama & ambulans

4. Dua Mode Tes: Mode Internal & Eksternal untuk kebutuhan klinis yang berbeda

5. Laporan Cerdas: Pencetakan Otomatis

6. Hasil Visual: Dapat terhubung dengan LIH/HIS