Tempat asal:
CN
Nama merek:
WWHS
Sertifikasi:
ISO 13485, CE
Nomor model:
FOB dan TRF
Hubungi Kami
[Nama Produk]
Fecal occult blood (FOB) Rapid Test (Fluorescence immunoassay)
[Spesifikasi paket]
25 Tes/kit
[Penggunaan yang dimaksudkan]
Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif CEA dalam darah utuh, plasma, dan serum manusia.
Carcinoembryonic antigen (CEA) adalah antigen terkait tumor, pertama kali dijelaskan pada tahun 1965 oleh Gold dan Freedman1.Ini adalah glikoprotein permukaan sel dengan berat molekul 180-200kD, yang terjadi pada tingkat tinggi dalam sel epitel usus besar selama perkembangan embrionik.Tingkat CEA secara signifikan lebih rendah pada jaringan usus orang dewasa, tetapi dapat meningkat ketika peradangan atau tumor muncul di jaringan endodermal, termasuk saluran pencernaan, saluran pernapasan, pankreas, dan payudara.
Ekspresi protein CEA yang berlebihan telah terdeteksi pada berbagai adenokarsinoma, termasuk kanker lambung, pankreas, usus kecil, usus besar, rektal, ovarium, payudara, serviks, dan paru-paru non-sel kecil.CEA juga diekspresikan oleh sel epitel pada beberapa kelainan non-ganas, termasuk divertikulitis, pankreatitis, penyakit radang usus, sirosis, hepatitis, bronkitis dan gagal ginjal dan juga pada perokok berat.
Oleh karena itu CEA tidak boleh dianggap sebagai penanda spesifik tumor untuk skrining populasi umum untuk kanker yang tidak terdeteksi.Namun, penentuan kadar CEA memberikan informasi penting tentang prognosis pasien, kekambuhan tumor setelah operasi pengangkatan dan efektivitas terapi.
[Prinsip pemeriksaan]
CEA Rapid Test adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif CEA.Antigen CEA dalam sampel pertama-tama diikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal CEA berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal CEA lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi selulosa. membran nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer.
[Komponen]
Nama | Kuantitas | Komponen |
Kartu ujian | 25 | Ini terdiri dari bantalan fluoresen (dilapisi dengan antibodi tikus monoklonal CEA berlabel fluoresen), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi tikus monoklonal CEA dan antibodi IgG anti tikus kambing), kertas penyerap dan alas |
Pengencer sampel | 25(300μL/tabung) | Buffer fosfat |
KTP | 1 | Dengan file kurva berdiri tertentu |
Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.
[Kondisi dan validitas penyimpanan]
Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ℃ ~ 30 ℃ dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.
Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa tertera di kemasan luar produk.
[Instrumen yang berlaku]
Nir-1000 dry fluorescent immunoassay analyzer diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.
[Persyaratan sampel]
[Prosedur]
[interval referensi]
Orang normal yang tidak merokok: 95% memiliki nilai kurang dari 5 ng/ml.Nilai referensi normal adalah 5ng/ml dalam pengujian ini.Direkomendasikan agar setiap laboratorium menetapkan kisaran normalnya sendiri berdasarkan sampel yang representatif dari populasi lokal.
[Interpretasi hasil]
[Keterbatasan metode]
[Pertunjukan]
1. Batas deteksi
Tidak lebih dari 1ng/ml.
2. Akurasi
Penyimpangan relatif dari nilai target berada dalam ±15%.
3. Presisi
Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.
4. Kisaran linier
Dalam rentang linier (1 ~ 200ng/ml), koefisien korelasi linier R≥0.990.
[Catatan]
1. Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.
2. Kartu uji dan pengencer sampel dapat dibuang dan tidak dapat digunakan kembali.
3. Silakan periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paketnya.Bila disimpan pada suhu rendah, sebaiknya dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka kemasan untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlakunya tidak dapat digunakan.
4. Persyaratan pengambilan dan penyimpanan spesimen harus benar-benar diperhatikan.Jika spesimen keruh, harus disentrifugasi dan dibuang sebelum digunakan.
5. Kit bekas harus diperlakukan sebagai zat yang berpotensi menular, dan semua sampel, reagen, dan polutan potensial harus didisinfeksi dan ditangani sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.
Daftar Pengujian WWHS | Gastrointestinal | |||||
kucing#. | Barang Produk | Contoh | Waktu Reaksi | Rentang Ukur | Jangkauan Klinis | Penggunaan Tertunda |
36 | FOB | spesimen tinja | 10 menit. | kualitatif | kualitatif | perdarahan saluran cerna. |
37 | TRF | spesimen tinja | 10 menit. | kualitatif | kualitatif | perdarahan saluran cerna. |
38 | FOB+TRF | spesimen tinja | 10 menit. | kualitatif | kualitatif | perdarahan saluran cerna. |
Interpretasi Hasil Tes
1. Kit hanya dapat digunakan untuk tes tambahan.Jika hasil tes tidak normal, tes ulang tepat waktu dan nilai gabungan dari gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi cTnI lebih rendah dari 0,1ng/mL dan lebih tinggi dari 40ng/mL, hasil tes masing-masing adalah “<0,1ng/mL” dan “>40ng/mL”.
Keuntungan
1. Kualitas Lanjutan: Kami memiliki sistem kontrol kualitas yang ketat dan menikmati reputasi yang baik di pasar.
2. Layanan tulus: Kami memperlakukan klien sebagai teman dan bertujuan membangun hubungan bisnis jangka panjang.
FAQ
1. Bagaimana cara membeli produk Anda? Apakah Anda memiliki distributor di negara kita?
Anda dapat membeli produk dari perusahaan kami secara langsung. Biasanya prosedurnya adalah: Menandatangani kontak, pembayaran dengan T/T, hubungi perusahaan pelayaran untuk mengirimkan barang ke negara Anda.
2. Apa garansinya?
Garansi gratis adalah satu tahun sejak hari Komisioning memenuhi syarat.
3. Bisakah kami mengunjungi negara Anda?
Tentu saja, kami akan mempersiapkan semuanya terlebih dahulu jika diperlukan. Umumnya, pelanggan harus membangun hubungan keagenan atau hubungan bisnis dengan perusahaan kami.
4. Berapa lama validitas kutipan?
Umumnya, harga kami berlaku dalam waktu satu bulan sejak tanggal kutipan. Harga akan disesuaikan dengan tepat sesuai dengan fluktuasi harga bahan baku dan perubahan pasar.
5. Apakah Anda memiliki sertifikat CE?
Ya, sebagian besar produk kami memiliki sertifikat CE.
Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami