Tempat asal:
CN
Nama merek:
WWHS
Sertifikasi:
ISO 13485, CE
Nomor model:
D-dimer
Hubungi Kami
[Nama Produk]
Tes Kuantitatif Cepat D-Dimer (Imunoassay Fluoresensi)
[Spesifikasi paket]
20 Tes/kotak
[Penggunaan yang dimaksudkan]
Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif D-dimer dalam darah dan plasma manusia.
[Prinsip inspeksi]
Prinsip kromatografi imunofluoresensi diterapkan pada kit.Antigen D-dimer dalam sampel mula-mula diikat dengan senyawa terkonjugasi antibodi monoklonal D-dimer berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal D-dimer lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi membran selulosa nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyzer.
[Komponen utama]
Nama | Kuantitas | Komponen |
Kartu ujian | 25 | Ini terdiri dari bantalan fluoresen (dilapisi dengan antibodi tikus monoklonal D-dimer berlabel fluoresen), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi tikus monoklonal D-dimer dan antibodi IgG anti tikus kambing), kertas penyerap dan alas |
Penyangga sampel | 25(300μL/tabung) | Buffer fosfat |
KTP | 1 | Catat informasi kurva standar kit ini |
Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.
[Kondisi dan validitas penyimpanan]
Kartu ujian harus disimpan pada 4 ℃ ~ 30 ℃, kering, gelap dan tidak beku.Itu harus disimpan dalam kantong aluminium foil tertutup dan berlaku selama 12 bulan.Kartu tes harus dikembalikan ke suhu kamar (15℃~30℃) sebelum dibuka.Ini harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ℃ ~ 30 ℃ dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.
Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa tertera di kemasan luar produk.
[Instrumen yang berlaku]
Penganalisis fluoroimmunoassay NIR-1000 kering yang diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.
[Persyaratan sampel]
[Prosedur]
[interval referensi]
Dengan mengukur 268 orang sehat berusia antara 19 dan 79 tahun, analisis statistik menunjukkan bahwa interval referensi kurang dari 500 ng/ml.Sesuai dengan karakteristik populasi lokal, interval referensi laboratorium ditetapkan.
[Interpretasi hasil]
[Keterbatasan metode]
[Pertunjukan]
1. Sensitivitas analisis
Tidak lebih dari 40ng/ml.
2. Akurasi
Penyimpangan relatif dari nilai target berada dalam ±15%.
3. Presisi
Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.
4. Kisaran linier
Dalam rentang linier (40 ~ 10000ng/ml), koefisien korelasi linier R≥0.990.
[Catatan]
1. Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.
2. Kartu uji dan pengencer sampel dapat dibuang dan tidak dapat digunakan kembali.
3. Silakan periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paketnya.Bila disimpan pada suhu rendah, harus dikembalikan ke suhu kamar (15℃~30℃) sebelum membuka kemasan untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlakunya tidak dapat digunakan.
4. Persyaratan pengambilan dan penyimpanan spesimen harus benar-benar diperhatikan.Jika spesimen keruh, harus disentrifugasi dan dibuang sebelum digunakan.
5. Kit bekas harus diperlakukan sebagai zat yang berpotensi menular, dan semua sampel, reagen, dan polutan potensial harus didisinfeksi dan ditangani sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.
Daftar Pengujian WWHS | ||||||
Jantung | ||||||
kucing#. | Barang produk | Contoh | Waktu Reaksi | Rentang Ukur | Jangkauan Klinis | Penggunaan Tertunda |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12 mnt. | 0,1-40ng/ml | <0,3ng/ml | beberapa penyakit jantung termasuk infark miokard dan gagal jantung. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12 mnt. | 5-400ng/ml | <58ng/ml | infark miokard akut (AMI) pada tahap awal. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12 mnt. | 1-200ng/ml | <5ng/ml | infark miokard akut (AMI) pada tahap awal. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 20-35000pg/ml | Di bawah 75:0~347pg/mL, Lebih dari 75:0~449pg/mL |
gagal jantung . |
5 | D-Dimer | WB/Plasma | 10 menit. | 40-10000ng/ml | <500ng/ml | koagulasi intravaskular diseminata (DIC), trombosis vena dalam (DVT), emboli paru (PE), infark miokard, infark serebral, dll. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12 mnt. | sama dengan item tunggal | sama dengan item tunggal | Tiga penanda infark miokard. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 10-400ng/ml | <35ng/ml | gagal jantung . |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 10-900ng/ml | <175ng/ml | Evaluasi risiko ACS dan pasien stroke iskemik aterosklerotik. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 0,05-10ng/ml | <0,2ng/ml | Infark serebral, cedera otak. |
Peradangan | ||||||
10 | CRP / hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3 menit | 0,5-200mg/L | CRP<10mg/L, hs-CRP<1mg/L | penanda inflamasi nonspesifik. |
11 | SAA | Serum | 5 menit. | 1-200mg/L | <10mg/L | peradangan & infeksi. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 0,2-100ng/ml | <0,5ng/ml | Sepsis |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5 menit. | sama dengan item tunggal | sama dengan item tunggal | peradangan & infeksi. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | kencing manis, radang sendi, dll |
Hormon Tiroid | ||||||
15 | TSH | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,3-100mU/L | 0,35-5mU/L | hipertiroidisme dan hipotiroidisme |
16 | TT3 | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,5-10nmol/L | 1,3-3,1nmol/L | disfungsi tiroid |
17 | TT4 | Serum/Plasma | 15 menit. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | disfungsi tiroid |
18 | FT3 | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | disfungsi tiroid |
19 | FT4 | Serum/Plasma | 15 menit. | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | disfungsi tiroid |
Penanda Tumor | ||||||
20 | AFP | Serum/Plasma | 15 menit. | 2,5-200ng/ml | <20ng/ml | kanker kehamilan |
21 | CEA | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-200ng/ml | <5ng/ml | kanker usus besar, kanker kolorektal, dll. |
22 | NSE | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-400ng/ml | <16ng/ml | kanker paru-paru bukan sel kecil |
23 | FOB | spesimen tinja | 10 menit. | 50-1000ng/ml | <100ng/ml | Perdarahan gastrointestinal resesif abnormal |
24 | PG II | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | kelainan lambung |
25 | PG I | Serum/Plasma | 15 menit. | 2,5-200ug/L | >70ng/ml | kelainan lambung |
26 | TPSA | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,5-40ng/ml | <4ng/ml | kanker prostat |
27 | FPSA | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,1-10ng/ml | <1ng/ml | kanker prostat |
28 | CA12-5 | Serum/Plasma | 15 menit. | 20-500U/ml | <35U/ml | kanker ovarium |
29 | CA15-3 | Serum/Plasma | 15 menit. | 10-400U/ml | <25 U/mL | kanker payudara |
30 | HE4 | Serum/Plasma | 15 menit. | 50-2000pmol/L | <140 pmol/L | kanker ovarium |
31 | CA19-9 | Serum/Plasma | 15 menit. | 10-400U/ml | <27 U/mL | kanker pankreas |
32 | β-HCG | Serum/Plasma | 15 menit. | 5-400mIU/ml | <10 mIU/mL | Kehamilan dini, kanker HCG ektopik, aborsi tidak lengkap |
33 | CK19(Cyfra21-1) | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,5-50ng/ml | <2,5ng/ml | kanker paru-paru bukan sel kecil |
Kesuburan | ||||||
34 | HCG / β-HCG | Serum/Plasma | 10 menit. | 5-20000mIU/ml | <5 mIU/mL | kehamilan awal. |
35 | AMH | Serum/Plasma | 10 menit. | 0,1-16ng/ml | Pria: 20-60 tahun, 0,92-13,89 ng/mL Wanita: 20-29 tahun, 0,88-10,35 ng/mL 30-39 tahun, 0,31-7,86 ng/mL 40 -50 tahun, <5.07 ng/mL |
tingkat cadangan ovarium |
Gastrointestinal | ||||||
36 | FOB | spesimen tinja | 10 menit. | kualitatif | kualitatif | perdarahan saluran cerna. |
37 | TRF | spesimen tinja | 10 menit. | kualitatif | kualitatif | perdarahan saluran cerna. |
38 | FOB+TRF | spesimen tinja | 10 menit. | kualitatif | kualitatif | perdarahan saluran cerna. |
Infeksi | ||||||
39 | C. Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15 menit. | kualitatif | kualitatif | infeksi CP |
40 | M.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15 menit. | kualitatif | kualitatif | infeksi MP |
41 | Antigen Covid-19 | apusan hidung, apusan tenggorokan atau spesimen bilas/aspirasi hidung | 15 menit. | kualitatif | kualitatif | saluran pernafasan |
42 | Covid-19 Ab IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15 menit. | kualitatif | kualitatif | saluran pernafasan |
43 | FluA | apusan hidung, apusan tenggorokan atau spesimen bilas/aspirasi hidung | 15 menit. | kualitatif | kualitatif | saluran pernafasan |
44 | Menggagalkan | apusan hidung, apusan tenggorokan atau spesimen bilas/aspirasi hidung | 15 menit. | kualitatif | kualitatif | saluran pernafasan |
Cedera Ginjal | ||||||
45 | CysC | WB/Serum/Plasma | 5 menit. | 0,4-9mg/L | 0,5-1,1 mg/L | fungsi ginjal |
46 | NGAL | Air seni | 10 menit. | 10-1500ng/mL | <132ng/mL | cedera ginjal akut. |
Lainnya | ||||||
47 | FERR | Serum | 5 menit. | 10-500ng/ml | Pria: 24ng/mL~335ng/mL, Wanita: 11ng/mL~307ng/mL |
penyakit terkait metabolisme besi, seperti hemokromatosis dan anemia defisiensi besi |
48 | HbA1c | WB | 10 menit. | 4%-14% | 4%-6% | diabetes |
49 | VD | Serum/Plasma | 15 menit. | 8-70ng/mL | 19-57ng/mL | fetasi |
Interpretasi Hasil Tes
1. Kit hanya dapat digunakan untuk tes tambahan.Jika hasil tes tidak normal, tes ulang tepat waktu dan nilai gabungan dari gejala klinis.
2. Untuk sampel dengan konsentrasi cTnI lebih rendah dari 0,1ng/mL dan lebih tinggi dari 40ng/mL, hasil tes masing-masing adalah “<0,1ng/mL” dan “>40ng/mL”.
Catatan:
1) Setiap variasi dalam operator, teknik pemipetan dan pencucian, waktu atau suhu inkubasi, dan usia kit dapat menyebabkan variasi dalam
hasil.Setiap pengguna harus mendapatkan kurva standar mereka sendiri.
2) Jika sampel telah diencerkan, maka konsentrasi yang terbaca dari kurva standar harus dikalikan dengan faktor pengenceran.
3) Jika spesimen menghasilkan nilai lebih tinggi dari standar tertinggi, encerkan spesimen dan ulangi pengujian
FAQ
Q1: Apakah Anda perusahaan dagang atau pabrikan?
A1: Kami adalah produsen.
Q2: Apakah Anda menyediakan sampel?
A2: Ya, kami menyediakan sampel. Jika Anda membutuhkannya, silakan hubungi kami.
Q3: Bagaimana dengan kualitasnya?
A3: Kami memiliki insinyur profesional terbaik dan sistem QA dan QC yang ketat untuk memastikan Anda mendapatkan produk berkualitas tinggi dari kami.
Q4: Bagaimana paketnya?
A4: Biasanya adalah karton, tetapi kami juga dapat mengemasnya sesuai dengan kebutuhan Anda.
Q5: Bagaimana waktu pengirimannya?
A5: Itu tergantung pada jumlah yang Anda butuhkan.
Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami